化妝品進口藥監(jiān)局批文
1.國外化妝品進入中國需要辦理什么手續(xù)？到哪些機構辦理？
國外化妝品進入中國時,，需要到中國國家衛(wèi)生部等機構辦理注冊（備案）手續(xù)方可銷售,，具體程序為：①衛(wèi)生部注冊/備案（接收單位：衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心）；②制作中文標簽,；③通關（含標簽審核,，海關）；④上市銷售,。
2.什么樣的化妝品進入中國需要辦理手續(xù),？
所有外國企業(yè)生產和銷售的化妝品（含中國臺灣和中國香港、澳門）,，在進入中國大陸銷售時,，都必須到中國國家相關部門辦理注冊（備案）手續(xù)。
3在申報時如何進行產品分類,？
進口化妝品包括普通化妝品及特殊用途化妝品,。
4.藥監(jiān)局注冊（備案） 的程序是怎樣的,？
自二○○四年七月一日年開始,，國家衛(wèi)生部簡化進口化妝品程序，特殊類產品仍沿襲原有的注冊制,，而普通類產品則實行備案制,。二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由評審委員會進行技術審評,。
①進口普通化妝品的申報程序：需經(jīng)過樣品檢驗,、整理申報材料、申請備案,、材料審核,、核發(fā)備案憑證等程序。
②進口特殊化妝品的申報程序：需經(jīng)過樣品檢驗,、整理申報材料,、申請注冊、材料審評,、核發(fā)注冊批件等程序,。
注冊（備案）完成后由衛(wèi)生部頒發(fā)行政許可：普通類頒發(fā)備案憑證，備案文號格式為：衛(wèi)妝備進字(發(fā)證年份)第XXXX號,。特殊類產品頒發(fā)批件,，格式為：衛(wèi)妝特進字（發(fā)證年份）第XXXX號,。
5.化妝品申報主要涉及哪些機構？
化妝品的申報,，主要涉及到四種機構：①檢測機構,；②受理辦公室；③評審委員會,；④行政審批部門,。
檢測機構：接受企業(yè)的委托，負責對產品進行技術檢驗,，并出具檢驗報告,。
受理辦公室：負責對企業(yè)的申報材料進行初步審核，材料符合要求則受理并負責安排參加評審會,；將評審意見通知企業(yè),；對于擬批準的產品上報衛(wèi)生部；發(fā)放證書等,。具體為衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心,。
評審委員會：負責對申報的產品進行技術評審。
衛(wèi)生行政部門：對通過了評審委員會技術評審的產品進行進一步審核,，如符合有關法規(guī)的規(guī)定,，則予以上報或批準，經(jīng)批準的產品發(fā)給化妝品批準文號,。
6.要做哪些檢驗項目,？周期多長？
化妝品一般要進行微生物檢驗,、衛(wèi)生化學檢驗,、PH值測定、急性經(jīng)口毒性等毒性試驗,、人體安全及功能試驗,。檢驗時間一般在2-4個月，特殊功能化妝品因為要做人體試驗,，時間稍長,。
7.衛(wèi)生部化妝品評審會每年有幾次,？
衛(wèi)生部化妝品評審會每兩月召開一次,，進行特殊類產品的審評，分別在雙月的中旬開始,，每次評審會歷時約10～15天,。非特殊產品則不受此周期的限制。
8. 進口化妝品需提供哪些資料,？
普通類化妝品進口：
（一）檢驗申請表,；
（二）檢驗受理通知書,；
（三）產品說明書；
（四）檢驗報告,；
（五）其他資料（略）,。
特殊類化妝品進口：
（一）進口特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可申請表
（二）產品配方
（三）申請育發(fā)、健美,、美乳類產品的,，應提交功效成份及使用依據(jù)
（四）生產工藝簡述及簡圖
（五）產品質量標準
（六）其他資料（略）
9.化妝品申報一般需要多少政府工本費用？
化妝品申報費用主要分為兩部分：樣品檢驗費用和評審費用,。
樣品檢驗的費用各檢驗機構價格均不相同,，且與所要申報的類別密切相關。普通化妝品一般在5000-10000元,，特殊功能化妝品稍高,，但一般也不超過3萬。
評審費用統(tǒng)一為2000元,，再加上一些證明材料的公證和翻譯費,，就是正常的申報費用。
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