醫(yī)療器械出口,，防疫物資出口流程
一,、醫(yī)療防疫物資的海關HS編碼與出口退稅率
序號 類別 HS編碼 出口退稅率
1 醫(yī)用口罩 6307900010 13%
2 醫(yī)用防護服 6210103010 3926209000 13%
3 紅外體溫計 9025199010 13%
4,、 呼吸機 9019200010 9019200090 13%
5,、 檢測試劑 3002150090 3822001000 13%
6、 醫(yī)用手術帽 6505009900 13%
7,、 醫(yī)用護目鏡 9004909000 13%
8,、 醫(yī)用手套 3926201100 4015110000 13%
9,、 醫(yī)用鞋套 6307900090 3926909090 13%
10,、 病員監(jiān)護儀 9018193010 13%
11,、 醫(yī)用消毒巾 3005901000 3005909000 13%
12、 醫(yī)用消毒劑 3808940010 13%
二,、出口醫(yī)療器械或出口防疫物資的公司需要具備的資質：
1,、出口企業(yè)的經營范圍里需要有進出口與銷售二類醫(yī)療器械或者三類醫(yī)療器械的經營范圍；
2,、出口企業(yè)需要具備進出口權資質【包括對外貿易經營者備案登記,、海關報關與報檢注冊、電子口岸備案與外管局備案手續(xù)】,；
3,、如出口醫(yī)療類口罩、防護服,，因此類產品屬于二類醫(yī)療器械,，出口企業(yè)需要具備二類醫(yī)療器械經營備案資質；如出口呼吸機,、檢測試劑，出口企業(yè)需要辦理三類醫(yī)療器械許可證,。
4,、出口企業(yè)如需取得出口退稅，必須是一般納稅人企業(yè)方可,。
我司可全權代辦上述出口醫(yī)療器械與物資的企業(yè)資質,，有需要可以隨時聯(lián)系010-84270941 龍經理
三,、出口防疫物資所需文件與單據(jù)：
1、合同,、發(fā)票,、箱單；
2,、企業(yè)進出口權資質與電子口岸卡,；
3、產品醫(yī)療器械注冊證
4,、生產廠家的營業(yè)執(zhí)照與醫(yī)療器械生產許可證,；
5、出口醫(yī)療物資聲明,；
6,、出口銷售證明
7、報關報檢委托書,；
8,、其他相關資料。
四,、出口醫(yī)療器械注意事宜：
（一）出口新型冠狀病毒檢測試劑,、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服,、呼吸機,、紅外體溫計等醫(yī)療物資：
1、出口的產品已取得中國的醫(yī)療器械注冊證的,，必須提供出口醫(yī)療物資聲明,承諾出口產品已取得我國醫(yī)療器械產品注冊,并符合進口國的質量標準要求的,海關憑醫(yī)療器械產品注冊證書驗放,。
2.產品屬于進口復出口的,海關憑企業(yè)進口時取得的進口醫(yī)療注冊證明和企業(yè)質量標準承諾聲明驗放。
3.出口的醫(yī)療產品僅取得國外標準認證但無我國醫(yī)療器械注冊證的,，海關憑商務部提供的“取得國外標準認證或注冊的生產企業(yè)清單”驗放,，同時企業(yè)須提交書面聲明承諾產品符合進口國的質量標準和安全要求。
(二)醫(yī)用手術帽,、醫(yī)用護目鏡,、醫(yī)用手套、醫(yī)用鞋套,、病員監(jiān)護儀,、醫(yī)用消毒巾、醫(yī)用消毒劑等醫(yī)療物資：
1,、申報時建議提供國內醫(yī)療注冊備案證明以及出口醫(yī)療物資聲明,；
2、有國內醫(yī)療注冊備案證明與出口聲明的,，海關正常驗放,；
3,、若無內醫(yī)療注冊備案證明、有出口聲明的,，企業(yè)可補傳,，未及時補傳的，海關將布控查驗,。
（三）醫(yī)療物資出口,，非商會白名單內的企業(yè)的產品和包裝上，不能加印國外認證的標志,。
序號 類別 HS編碼 出口退稅率
1 醫(yī)用口罩 6307900010 13%
2 醫(yī)用防護服 6210103010 3926209000 13%
3 紅外體溫計 9025199010 13%
4,、 呼吸機 9019200010 9019200090 13%
5,、 檢測試劑 3002150090 3822001000 13%
6、 醫(yī)用手術帽 6505009900 13%
7,、 醫(yī)用護目鏡 9004909000 13%
8,、 醫(yī)用手套 3926201100 4015110000 13%
9,、 醫(yī)用鞋套 6307900090 3926909090 13%
10,、 病員監(jiān)護儀 9018193010 13%
11,、 醫(yī)用消毒巾 3005901000 3005909000 13%
12、 醫(yī)用消毒劑 3808940010 13%
二,、出口醫(yī)療器械或出口防疫物資的公司需要具備的資質：
1,、出口企業(yè)的經營范圍里需要有進出口與銷售二類醫(yī)療器械或者三類醫(yī)療器械的經營范圍；
2,、出口企業(yè)需要具備進出口權資質【包括對外貿易經營者備案登記,、海關報關與報檢注冊、電子口岸備案與外管局備案手續(xù)】,；
3,、如出口醫(yī)療類口罩、防護服,，因此類產品屬于二類醫(yī)療器械,，出口企業(yè)需要具備二類醫(yī)療器械經營備案資質；如出口呼吸機,、檢測試劑，出口企業(yè)需要辦理三類醫(yī)療器械許可證,。
4,、出口企業(yè)如需取得出口退稅，必須是一般納稅人企業(yè)方可,。
我司可全權代辦上述出口醫(yī)療器械與物資的企業(yè)資質,，有需要可以隨時聯(lián)系010-84270941 龍經理
三,、出口防疫物資所需文件與單據(jù)：
1、合同,、發(fā)票,、箱單；
2,、企業(yè)進出口權資質與電子口岸卡,；
3、產品醫(yī)療器械注冊證
4,、生產廠家的營業(yè)執(zhí)照與醫(yī)療器械生產許可證,；
5、出口醫(yī)療物資聲明,；
6,、出口銷售證明
7、報關報檢委托書,；
8,、其他相關資料。
四,、出口醫(yī)療器械注意事宜：
（一）出口新型冠狀病毒檢測試劑,、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服,、呼吸機,、紅外體溫計等醫(yī)療物資：
1、出口的產品已取得中國的醫(yī)療器械注冊證的,，必須提供出口醫(yī)療物資聲明,承諾出口產品已取得我國醫(yī)療器械產品注冊,并符合進口國的質量標準要求的,海關憑醫(yī)療器械產品注冊證書驗放,。
2.產品屬于進口復出口的,海關憑企業(yè)進口時取得的進口醫(yī)療注冊證明和企業(yè)質量標準承諾聲明驗放。
3.出口的醫(yī)療產品僅取得國外標準認證但無我國醫(yī)療器械注冊證的,，海關憑商務部提供的“取得國外標準認證或注冊的生產企業(yè)清單”驗放,，同時企業(yè)須提交書面聲明承諾產品符合進口國的質量標準和安全要求。
(二)醫(yī)用手術帽,、醫(yī)用護目鏡,、醫(yī)用手套、醫(yī)用鞋套,、病員監(jiān)護儀,、醫(yī)用消毒巾、醫(yī)用消毒劑等醫(yī)療物資：
1,、申報時建議提供國內醫(yī)療注冊備案證明以及出口醫(yī)療物資聲明,；
2、有國內醫(yī)療注冊備案證明與出口聲明的,，海關正常驗放,；
3,、若無內醫(yī)療注冊備案證明、有出口聲明的,，企業(yè)可補傳,，未及時補傳的，海關將布控查驗,。
（三）醫(yī)療物資出口,，非商會白名單內的企業(yè)的產品和包裝上，不能加印國外認證的標志,。
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